MOLECULAR TESTING / 分子检测

分子检测与 NGS 实验室 LIMS

分子检测实验室样本量大、检测平台多、流程长。Bio-LIMS 用可配置的实验流程把订单、样本、实验、仪器和报告串起来,让每一份报告都能追到它的原始记录。

01 / 难点

分子检测实验室常见的问题

样本多、平台多

PCR、一代测序、NGS 等平台并行,样本在不同流程之间流转,纸质记录很难追溯。

人工转录易出错

仪器数据到实验记录、再到报告,中间靠人抄写和粘贴,是错误最集中的地方。

认证准备工作量大

迎接实验室认证和检查时,需要拿出完整、一致、可回查的记录。

02 / 流程

Bio-LIMS 管哪些环节

Bio-LIMS 自 2012 年发布 1.0 版本,持续在基因检测和精准医疗实验室中使用和迭代。

  1. 订单管理 登记检测订单和受检者信息,订单与样本一一对应。
  2. 样本接收与预处理 收样核对、异常样本处理、样本分装与预处理记录。
  3. 实验流程 按检测项目配置实验流程,例如核酸提取、建库、上机,每一步记录操作人、试剂和仪器。
  4. 仪器集成 对接检测平台和仪器,减少人工转录。
  5. 质控管理 记录质控结果,不合格的样本进入重做或偏差处理。
  6. 报告 生成检测报告,经审核后签发;报告中的数据可以回查到原始记录。
  7. 仓储管理 试剂耗材和样本的库存管理。
03 / 合规

记录可追溯

  • 审计追踪:数据的新增和修改都有记录,可以查到是谁、什么时候、改了什么。
  • 电子签名:审核、批准等关键操作由有权限的人签名完成。
  • 权限管理:按岗位分配可以看和可以做的范围。
  • 支持中文和英文界面,支持私有化部署。
AI

V11 里的 AI 智能体 VITA

Bio-LIMS V11 内置实验室 AI 智能体 VITA。它不只等人来问:待办有变化、结果异常、单据被退回时,会主动提醒相关的人;一件要好几步才能办完的事,可以交给它一步步办。

  • 一句话办多步的事:例如「把今天收到的样本建成实验单」,VITA 分步执行,保存之前先做检查,再交给人确认。
  • 改数据之前先确认:只读的事它直接做;会改数据的事,先列出「将要改什么」,人点了确认才执行。
  • 签名、审批、放行始终由本人完成:VITA 只准备材料和提醒。
  • 每一步留有记录:查了什么、改了什么、谁确认的,都可以回查。
  • 支持私有化部署:模型可以运行在单位内网。
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