细胞治疗 LIMS 与全流程追溯系统
一位患者的细胞，从采集到回输要经过医院、制备中心、质检和运输多个环节。Bio-CELL 把每一步的记录连成一条线，让「这袋细胞是谁的、经过了谁的手」随时查得清。
细胞治疗的信息化，难在哪里
身份不能错
自体细胞产品「一人一批」。患者身份和产品在多个环节之间流转，任何一步对不上，后果都很严重。
环节多、交接多
采集、运输、接收、制备、质检、放行、回输，分属不同的人和地点。交接少一步，纸面上很难当场发现。
数据分散
生产记录、质检结果、环境监测、物料和设备信息常常在不同的表格和系统里，放行前要靠人逐项核对。
Bio-CELL 管哪些环节
Bio-CELL 是百奥利盟 2018 年发布、此后每年迭代的细胞与基因治疗数据一体化信息平台，模块覆盖订单、客服、生产、QC、QA、环境检测、原辅料、设备和运输。
- 订单与采集 建立患者与订单的对应关系，记录采集信息，生成贯穿全程的标识。
- 运输与接收 记录运输计划、交接人和接收检查，形成监管链上的每一次交接。
- 制备生产 按工艺步骤记录生产过程，关联所用的原辅料批次和设备。
- 质量控制 QC 检测项目与结果和批次挂在一起，异常结果进入偏差处理。
- 质量保证与放行 QA 审核批记录与检测结果，放行由有权限的人签字完成。
- 成品运输与回输 成品出库、运输、到院交接和回输确认，闭合整条追溯链。
身份链与监管链
系统实现细胞产品全生命周期的数据追溯，保证两条链完整：
- 身份链（CoI）：从患者到产品再回到患者，每个环节都核对同一个身份标识。
- 监管链（CoC）：产品每一次交接的时间、地点、经手人都有记录。
- 系统提供审计追踪和电子签名功能，数据修改留痕。
支持的业务模式
- IND 模式：新药临床试验阶段的数字化追溯。
- 「前院后厂」模式：医院与制备中心之间的协同与交接。
- IIT 模式：研究者发起的临床研究。
V11 里的 AI 智能体 VITA
Bio-LIMS V11 内置实验室 AI 智能体 VITA。它不只等人来问：待办有变化、结果异常、单据被退回时，会主动提醒相关的人；一件要好几步才能办完的事，可以交给它一步步办。
- 交接缺了一步，先提醒：例如运输交接记录没有闭合时，VITA 会通知负责人，手机上也能收到。
- 改数据之前先确认：只读的事它直接做；会改数据的事，先列出「将要改什么」，人点了确认才执行。
- 签名、审批、放行始终由本人完成：VITA 只准备材料和提醒。
- 每一步留有记录：查了什么、改了什么、谁确认的，都可以回查。
- 支持私有化部署：模型可以运行在单位内网。
相关页面
北京百奥利盟软件技术有限公司 2012 年成立，专注生命科学实验室信息化。页面内容为产品功能介绍，具体配置以实际交付为准。