行业认可！北京百奥利盟成功当选中国疫苗行业协会理事单位

行业认可

2022年5月，CAV为国家药监局征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》的修改意见，作为协会理事单位，北京百奥利盟根据行业经验进行了回应：针对第20页，第六十二条【疫苗生产要求】中，提出增加“采用信息化系统的，宜采用经验证的计算机化系统”。

北京百奥利盟将一如既往，聚焦基因与生物技术信息化，提供优秀的智慧实验室和智能制造产品和服务，助力生物医药企业数字化转型，数字化赋能生物药创新！

中国疫苗行业协会（China Association for Vaccines，CAV）是按照《中华人民共和国疫苗管理法》、中共中央办公厅国务院办公厅《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发【2018】70号）精神，在国家工信部、市场监管总局、药监局、卫健委、国资委、民政部等6部委领导和指导下，以原中国医药企业发展促进会为基础，由疫苗及其相关生物制品行业的企事业单位、社会团体和个人自愿组成的全国性、行业性、非营利性的国家一级行业协会，具有社团法人资格。

CAV 的宗旨是服务健康中国战略，坚持以人民为中心、始终把人民的身体健康放在首位的发展理念，促进疫苗及其相关生物制品行业发展。积极参与行业安全治理，建立健全行业自律规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业依法开展生产经营等活动，促进全行业自我管理、自我规范、自我净化、自我提高。加强行业与政府的沟通协调、促进产业政策与相关法规贯彻落实，维护会员合法权益、维护公平竞争与市场秩序，积极推动科技创新、优化资源配置、提升产品及服务质量、促进产业升级。

CAV 现有会员单位323家，分支机构34个。涵盖我国主要疫苗企业与生物制品企业，以及为疫苗及生物制品研发、生产、流通配套服务的上下游企业，贯穿生物制药全产业链和不同业务领域。

百奥利盟：公司成立于2012年初，致力于提供全球范围生命科学行业智慧实验室、智能制造信息化解决方案，具有完全自主知识产权，产品涉及细胞和基因治疗数据追溯一体化系统、基因测序实验室信息管理系统、研发实验室信息管理系统、基因编辑生产管理系统、模式动物生产系统、生物样本资源库管理系统、临床前药效试验管理系统、疫苗生物药生产一体化追溯系统。目前全球有数百家实验室通过百奥利盟®的产品进行日常实验数据管理。

Bio-LIMS©：为精准医疗、基因检测实验室提供从订单、样本接收、分子实验、上机、生信分析、报告解读、报告审核、仪器管理、库存管理、多种平台的全流程数据流转，符合FDA、NMPA各项要求，符合药厂对基因检测实验室的审核要求。

Bio-Cell©：是一套可支持验证的细胞与基因治疗追溯一体化信息平台，满足了当前细胞和基因治疗企业临床实验、IND、NDA等计算机系统验证需求，系统对GMP车间生产做信息化支持，确保细胞和基因治疗生产过程的无死角管理目标。

Bio-Vaccine©：疫苗生物药生产数据一体化信息平台。系统不同于传统化药MES系统，充分考虑了生物药生产过程特性，集成了适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块。将生产、实验、质控等数据统一在一个平台上，保证系统合规和数据与记录的完整性和一致性，减少了计算机系统验证的难度，提升了企业的管理精度、生产效率、质量水平。

Bio-Research©：Bio-Research©系统可以设计实验流程，应对研发性实验流程的多变性。Bio-Research支持实验模板设计功能，然后可以快速复制或者在模板基础上进行修改，生成新的实验流程。支持在Bio-Research系统中添加研究项目或者委托项目，支持按项目管理接收的样本、实验过程以及投入资源。支持以项目为维度，深度挖掘研究或者项目实验数据，获得关键信息。

Bio-Bank©：3D样本库系统采用图形化触屏拖拽操作模式，适用于所有生物银行及细胞，样本存储及应用企业。

Bio-PHRAMA©：专门为临床前试验量身打造，符合《药物非临床研究质量管理规范》，符合GLP实验室要求，为药物研发提供准确、真实、可信的第一手原始数据。

Bio-Animal©：通过信息化手段实现基因编辑复杂业务流程的记录，为基因编辑到模型动物开发实验室提供高效的辅助工具。

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