重磅！百奥利盟中标上海医药集团生物治疗技术有限公司细胞生产管理系统项目
重磅消息，北京百奥利盟2020年6月1日中标《上海医药集团生物治疗技术有限公司细胞生产管理系统》项目。
重磅消息，北京百奥利盟2021年6月1日中标上海医药集团生物治疗技术有限公司细胞生产管理系统项目。
上海医药集团生物治疗技术有限公司于2019年07月成立，是上海医药集团全资子公司。上海医药集团生物治疗技术有限公司的成立，代表着上海医药集团正式布局细胞与基因治疗领域。
百奥利盟很荣幸能够参与到上海医药集团生物治疗技术有限公司的建设中来，本次细胞生产管理系统项目的实施采用百奥利盟Bio-CELL®V5.0细胞与基因治疗数据一体化追溯平台，主要目的是实现上药生物细胞生产业务全过程计算机化系统管理，对产品的全生命周期进行数据记录和分析，确保产品的安全、可控、可溯源，保证了产品质量，实现了产品的CoC(监管链)及CoI(身份链)。
Bio-CELL®V5.0系统集成了适合于细胞和基因治疗的生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块。将生产、实验、质控等数据统一在一个平台上，保证系统合规和数据与记录的完整性和一致性，减少了计算机系统验证的难度，提升了企业的管理精度、生产效率、质量水平。
Bio-CELL®V5.0系统是一套支持CSV（计算机系统验证）的细胞和基因治疗数据追溯一体化平台，满足当前细胞、基因治疗企业在IND阶段计算机系统验证需求。系统遵守、参考的法规、规范和指南包括不限于:
中国GMP附录：计算机化系统和确认与验证
中国GMP附录-细胞治疗产品征求意见稿
中国NMPA药品记录与数据管理要求
ISPE GAMP5指南
FDA 21 CFR Part11法规
FDA ALCOA+CCEA原则
关于上海医药集团生物治疗技术有限公司
上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）是沪港两地上市的大型医药产业集团（港交所股票代码：02607；上交所股票代码：601607）。公司主营业务覆盖医药工业与商业，2020年营业收入1919亿元，位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二，入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。
公司倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的核心价值观，致力于持之以恒、提升民众的健康生活品质，努力打造成为受人尊敬、拥有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观，致力于持之以恒，提升民众的健康生活品质，努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
上海医药集团生物治疗技术有限公司是上海医药集团全资子公司，公司经营范围包括：从事细胞治疗技术、生物技术领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让等。
关于百奥利盟
百奥利盟：公司成立于2012年初，致力于提供全球范围精准医疗全行业信息化解决方案，具有完全自主知识产权，产品涉及细胞和基因治疗数据追溯一体化系统、基因测序实验室信息管理系统、研发实验室信息管理系统、基因编辑生产管理系统、模式动物生产系统、生物样本资源库管理系统、临床前药效试验管理系统、疫苗生物药生产一体化追溯系统。目前全球有数百家实验室通过百奥利盟®的产品进行日常实验数据管理。
Bio-LIMS©：为基因检测实验室提供从订单、样本接收、分子实验、上机、生信分析、报告解读、报告审核、仪器管理、库存管理、多种平台的全流程数据流转，符合FDA、CFDA各项要求，符合药厂对基因检测实验室的审核要求。
Bio-Cell©：是一套可支持验证的细胞与基因治疗追溯一体化信息平台，满足了当前细胞和基因治疗企业临床实验、IND、NDA等计算机系统验证需求，系统对GMP车间生产做信息化支持，确保细胞和基因治疗生产过程的无死角管理目标。
Bio-Vaccine©：疫苗生物药生产数据一体化信息平台。系统不同于传统化药MES系统，充分考虑了生物药生产过程特性，集成了适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块。将生产、实验、质控等数据统一在一个平台上，保证系统合规和数据与记录的完整性和一致性，减少了计算机系统验证的难度，提升了企业的管理精度、生产效率、质量水平。
Bio-ELN©：Bio-ELN©系统可以设计实验流程，应对研发性实验流程的多变性。Bio-ELN支持实验模板设计功能，然后可以快速的复制或者在模板基础上进行修改，生成新的实验流程。支持在Bio-ELN系统中添加研究项目或者委托项目，支持按项目管理接收的样本、实验过程以及投入资源。支持以项目为维度，深度挖掘研究或者项目实验数据，获得关键信息。
Bio-Bank©：3D样本库系统采用图形化触屏拖拽操作模式，适用于所有生物银行及细胞，样本存储及应用企业。
Bio-PHRAMA©：专门为临床前试验量身打造，符合《药物非临床研究质量管理规范》，符合GLP实验室要求，为药物研发提供准确、真实、可信的第一手原始数据。
Bio-Animal©：通过信息化手段实现基因编辑复杂业务流程的记录，为基因编辑到模型动物开发实验室提供高效的辅助工具。
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