质量管理系统
Bio-QMS©
应用领域：分子诊断 • 精准医疗
创新生物药研发生产
CRO+CDMO平台
Molecular Diagnostics • Precision Medicine
Bio-Medicine R&D + ProductionCRO+CDMO Plateform
服务说明：
Bio-QMS©质量管理系统通过对”样本、中间产物、成品的检测检验“实现整体质量管理体系的系统落地，从而实现管理水平的提高、产品质量的改善等目标。针对实验或生产环境及时记录，规避或杜绝环境对实验或生产结果的不良影响。
Bio-QMS©系统是保证产品安全的重要应用系统，“职责权限、试剂/仪器预警、各偏差通知”等功能配置工作流程，协助客户进行实时高效的统筹管理。
▪ 合规 ▪ 追溯 ▪ 智能 ▪
BIOPHARMACEUTICAL INTELLIGENT SOLUTION
系统可根据不同职责与权限，
在用户主页设置【试剂过期预警】、【仪器验证计划预警】，
有效管理并落实在“实验中对未验证或过期的试剂、未校准或尚未维修的仪器禁止使用”，
对产品、检验、物料或仪器偏差作出及时提醒，确保安全与质量；
质控文档管理
对于质控文档的管理（包括且不仅限于文档版本调整、质控文档新旧更替等），
根据不同职责可区分设置文档使用、阅读与编写的权限，
可以设置因业务需求暂时借阅文档并可指定其借阅期限；
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实现整体质量管理体系的系统落地
实现整体质量管理体系的系统落地
通过对”样本、中间产物、成品的检测检验“，实现整体质量管理体系的系统落地，针对实验或生产环境及时记录，规避或杜绝环境对实验或生产结果的不良影响，从而实现管理水平的提高、产品质量的改善等目标。
不同职责与权限 高效统筹管理确保安全与质量
不同职责与权限 高效统筹管理确保安全与质量
系统支持在用户主页设置【试剂过期预警】、【仪器验证计划预警】，严格管理与落实对未验证或过期的试剂、未校准或尚未维修的仪器禁止使用，是保证产品安全的重要应用系统，是保证产品安全的重要应用系统。
完整记录实验和生产环境
完整记录实验和生产环境
完整记录样本、中间产物、成品检测检验，针对实验和生产环境及时记录，有效规避或杜绝质量问题。
规范管理质控文档 确保其安全/准确/保密性
规范管理质控文档 确保其安全/准确/保密性
系统根据不同职责可区分设置文档使用、阅读、编辑权限，更加规范管理质控文档。根据不同岗位的人员进行专业培训并作记录，特别是针对特殊实验需要的实验员，保障实验室人员考核管理标准与专业能力。
常见问题列表我们的团队与来自全球各个实验室、科研院所、企业客户保持长期稳定的服务支持与沟通。您关注的痛点问题，就是我们聚焦提供一站式解决方案的方向
常见问题列表
我们的团队与来自全球各个实验室、科研院所、企业客户保持长期稳定的服务支持与沟通。您关注的痛点问题，就是我们聚焦提供一站式解决方案的方向
如何有效规避或杜绝产品质量问题？
如何实现整体质量体系管理真正的落地？
如何解决人员权限及工作分配的智能化监管？
Bio-QMS© 质量管理系统
Bio-QMS©
- 实现整体质量管理体系的系统落地
- 规避或杜绝产品质量问题
- 智能化工作流程配置功能
Bio-QMS©质量管理系统通过对”样本、中间产物、成品的检测检验“实现整体质量管理体系的系统落地，从而实现管理水平的提高、产品质量的改善等目标。针对实验或生产环境及时记录，规避或杜绝环境对实验或生产结果的不良影响。
Bio-QMS©系统是保证产品安全的重要应用系统，“职责权限、试剂/仪器预警、各偏差通知”等功能配置工作流程，协助客户进行实时高效的统筹管理。
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