Bio-PHRAMA©临床前数据管理系统完全符合《药物非临床研究质量管理规范》中对实验系统、标准操作规程、仪器设备和实验材料、设施、组织机构和人员以及质量保证和资料档案中的要求。

Bio-PHRAMA©系统可精准设定项目全流程，即从项目立项开始，人源化动物方案、给药方案、体外方案、结题方案均可预先设计并安排好。项目落实过程中根据项目实际情况可调整原预设的项目计划，实时把关项目的可控性。 能够对临床前的试验数据做准确合规的记录以及高效挖掘、深度分析是药企、CRO企业的研究利器。

Bio-Animal©实验动物生产管理系统通过信息化手段实现基因编辑复杂业务流程的记录，为实验室提供“从基因编辑到模型动物开发”信息化管理辅助工具。

Bio-Animal 系统可实时进行各阶段性敏捷统计与检索（如新生、剪尾、离乳、运输等）；在生产过程中掌控实际实验动物数量，高效调配生产资源并及时把控超范围的生产风险；落实繁育计划，把控繁育质量；针对笼子动物存储情况进行实时监测并及时清理已结题的动物，可视化的笼位管理可达到高效使用笼子及其他资源优化调配的目的。

Bio-QMS©质量管理系统通过对”样本、中间产物、成品的检测检验“实现整体质量管理体系的系统落地，从而实现管理水平的提高、产品质量的改善等目标。针对实验或生产环境及时记录，规避或杜绝环境对实验或生产结果的不良影响。

Bio-QMS©系统是保证产品安全的重要应用系统，“职责权限、试剂/仪器预警、各偏差通知”等功能配置工作流程，协助客户进行实时高效的统筹管理。

Bio-CRM©客户关系信息化管理系统结合生物医药行业五大主管理业务流程体系（订单管理流程、项目管理流程、客户管理流程、财务管理流程、报告管理流程），量身服务于生物医药行业营销管理的客户关系解决方案，全方位管理客户资料、市场活动、经销商和决策分析。

Bio-CRM©系统能够与企业ERP、LIMS、MES等系统无缝衔接，可以帮助生物医药企业优化营销体系，实现精准营销、高效工作、实现企业同渠道及终端的互联协同，提高整个营销体系的竞争力，从而在日益激烈的生物医药行业竞争中处于有利与优势地位。

Bio-Bank©生物样本库管理系统的3D样本库可标准化收集、处理、存储大分子、细胞、组织及器官等生物样本，或是经过处理分离出的样本如：DNA、RNA、蛋白。与此同时，这些样本的临床、病理、治疗、随访及质量信息也相应记录在系统中。

Bio-Bank©系统以平面图的形式直观模拟存储设备如：冰箱、切片柜、液氮罐等内部结构，将存储设备的内部结构进行有序排列组合，对存储数量不作限制，具备空间整理功能。支持样本的基本信息管理，可手动/扫码或文件批量上传导入样本信息，设置样本访问权限保障样本安全。样本可放入指定入库位置，也可扫码自动排列，通过查询条件或扫码就可快速找到目标样本。

Bio-Bank©系统帮助用户方便快捷地对生物样本进行出入库、存储标记、扫描定位，并支持与HIS/LIMS等外围系统进行互联，实现“空间合理利用、准确取样与质控管理、科研项目管理”数据平台一体化的信息化管理目标。

Bio-Vaccine©疫苗生物药生产数据一体化信息平台系统不同于传统化药MES系统，充分考虑了生物药生产过程的特性，集成适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块，将“生产、实验、质控”等数据统一在一个平台，保证了系统合规、数据与记录的完整性和一致性。

Bio-Vaccine©系统符合全球性法规（FDA ALCOA+CCEA、ISPE GAMP5等），充分满足国内外质量管理体系要求，帮助企业降低风险、提高效率，确保药品生产过程无死角的管理目标。

尤其系统支持CSV计算机系统验证的优势特点，为保证设备、系统、工艺和方法的性能持续恒定提供了坚实的基础，有效地减少计算机系统验证难度，提升企业管理精度、生产效率和质量水平，紧跟全球生物制药行业数字化发展趋势，为企业“数字化转型”和“数字化合规”奠定基础与条件。

Bio-CELL© 细胞和基因治疗数据一体化信息平台旨在为细胞和基因治疗开发过程的每个阶段提供信息化系统支持，系统模块覆盖了细胞与基因治疗企业的订单、客服管理、生产管理和QC（质量控制）、QA（质量保证）、环境检测、生产原辅料、设备以及运输等信息化管理应用。Bio-CELL© 系统实现细胞产品全生命周期数据追溯管理，确保产品安全、可控、可追溯，实现产品的CoC（监管链）及CoI（身份链）。

Bio-CELL© 平台集成了研发实验数据系统、细胞生产管理系统、样本库管理系统（BIOBANK）、质量管理系统（QMS）、质控实验室信息管理系统（QC-LIMS）、电子实验记录本（ELN）、仓储管理（WMS）等多种信息化解决方案，全方位支持GMP车间信息化生产应用，确保细胞生产过程的无死角管理目标。

除此之外，系统参考并遵守国际行业规范GAMP5和ALCOA+CCEA原则，满足NMPA《药品记录与数据管理要求（试行）》、《GMP附录-细胞治疗产品征求意见稿》相关法规和规范的相关要求，支持细胞、基因治疗企业在临床试验、IND、NDA多阶段应用，并且可以根据提供双语版系统以及验证文件，从而助力医药企业、科研机构合规化生产管理，降低监管难度，提供国际化接轨支持。我们也将不断迭代升级推出新版本，以满足广大细胞治疗、基因治疗企业需要。

Bio-Research© 研发实验室管理系统是一套适用于生物药研发的研发型实验室管理系统，系统符合FDA CFR21 Part11电子数据和电子签名法案。解决了实验室面临着的“实验步骤不固定、数据和记录不规范、非结构化的数据多”等问题；解决了“技术的传承与培训问题，减少试剂和仪器使用浪费”等问题，以此控制和降低实验室成本；支持以项目为维度，深度挖掘研究或项目实验数据，获得关键信息。从企业长远发展来看，实验室信息化与数字化投入是持续不断且极富远见的工作，建议应该尽早开始数据的积累、工艺沉淀、经验数据总结，从而形成企业核心竞争力。

Bio-Research© 系统符合21 CFR Part1（美国食品和药品监督管理局的电子签名和系统监管）、GLP（优良实验室规范）、GMP（良好生产规范）。项目中样本的接收、存储信息都体现在系统中，有效防止数据混淆、降低项目风险。不再为数据不规范、不完整、不准确、申报延迟而烦恼；不再做重复试验，把控项目进度与成本，更快把握市场良机；不再担心人员变动导致数据和经验流失等信息化管理问题。

Bio-LIMS©智慧实验室管理系统超越传统实验室管理，可配置的功能贯穿研发到临床、生产与合规的整个产品生命周期的创新，符合CAP/GLP实验室认证要求并遵循FDA及相关法规标准，推动并提高整个产品生命周期的质量与安全。

系统支持订单管理、样本预处理、实验流配置、多种基因检测平台、仪器集成、仓储管理、质控管理、报告数据分析工具等，尤其内置电子签名、审计追踪等配置功能，高效帮助第三方实验室提高全程质量控制，保证诊断结果真实准确以及有效控制检测成本从而实现实验室信息管理的目标。