PHRAMA
临床前数据管理系统
Bio-PHRAMA©
应用领域：CRO+CDMO平台
CRO+CDMO Plateform
服务说明：
Bio-PHRAMA©临床前数据管理系统完全符合《药物非临床研究质量管理规范》中对实验系统、标准操作规程、仪器设备和实验材料、设施、组织机构和人员以及质量保证和资料档案中的要求。

Bio-PHRAMA©系统可精准设定项目全流程，即从项目立项开始，人源化动物方案、给药方案、体外方案、结题方案均可预先设计并安排好。项目落实过程中根据项目实际情况可调整原预设的项目计划，实时把关项目的可控性。 能够对临床前的试验数据做准确合规的记录以及高效挖掘、深度分析是药企、CRO企业的研究利器。
▪ 合规 ▪ 追溯 ▪ 智能 ▪
BIOPHARMACEUTICAL INTELLIGENT SOLUTION
完全符合对实验系统、标准操作规程、
仪器设备和实验材料，设施、组织机构和人员、
以及质量保证和资料档案等规范要求;
精准设定项目全流程
从项目立项开始，
【人源化动物方案】、【给药方案】、【体外方案】、【结题方案】、
均可预先设计并安排好;
全流程数据可追溯
根据每个节点数据（如给药/量瘤/成像等），
可汇总趋势图时调整方案，
可批量导出课题数据与追溯;
实时把控项目管理
系统根据项目总体计划记录每个节点数据，
并可汇总为可视化趋势图，
根据实际数据及时调整方案，项目落实跟踪每一步；
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切实降低临床实验风险

系统完全符合《药物非临床研究质量管理规范》要求，全流程无缝隙管理，对临床前的实验数据做准确合规的记录。

PHRAMA-混动图集-001
PHRAMA-混动图集-03

全流程数据可追溯

系统根据项目总体计划记录每个节点数据，根据实际数据及时调整方案，可批量导出课题数据与追溯，降低临床试验受试者和临床使用者承担的风险。

准确合规记录临床前试验数据

项目落实跟踪每一步，如给药、量瘤、成像等，可汇总为可视化趋势图，实时把控项目管理，为临床试验方案的制定提供依据。

PHRAMA-混动图集-002
PHRAMA-混动图集-02

精准设定项目全流程

系统支持从项目立项开始，【人源化动物方案】、【给药方案】、【体外方案】、【结题方案】，均可预先设计并安排好。

常见问题列表
我们的团队与来自全球各个实验室、科研院所、企业客户保持长期稳定的服务支持与沟通。您关注的痛点问题，就是我们聚焦提供一站式解决方案的方向

如何保障临床实验结果的准确性？
如何切实降低临床实验风险？
如何为临床试验方案提供价值依据？
Bio-PHRAMA©临床前数据管理系统
Bio-PHRAMA©

临床前动物试验的主要目的：通过相关动物模型来考察产品/药品的安全性和有效性，以及临床相关参数的确定，预测产品/药品在人群中使用时可能出现的不良事件，降低临床试验受试者和临床使用者承担的风险，为临床试验方案的制定提供依据。
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