分子诊断Molecular Diagnostics+ 查看更多
分子诊断
Molecular Diagnostics
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随着精准化医学的发展,第三方独立医学检验所应需蓬勃发展,取得卫生行政部门许可的第三方独立医学检验机构可承接包括产前筛查及产前诊断、遗传病诊断、肿瘤靶向药物治疗与基因突变检测、单基因遗传病检测、病原微生物检测等检测项目。
目前国内第三方检测机构大部分采用全基因组低拷贝测序技术、杂交捕获、Sanger测序等技术通过高通量测序实现大批量样本的检测和分析。第三方分子检测工艺流程较长,样本量较大,如何保证检测结果的准确,检测质量的把关和检测成本的控制呢,针对医学检测实验的计算机解决方案就显得尤为重要了。
有多个成功案例的百奥利盟系统针对医学检测实验室,主要提供样本的制备、质检、各种检测方法的检测任务构建、结果自动计算等功能;从而帮助第三方实验室在成本可控的前提下,按照规范完成实验任务。
解决方案BIOPHARMACEUTICAL INTELLIGENT SOLUTION+ 查看更多
解决方案
BIOPHARMACEUTICAL INTELLIGENT SOLUTION
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应用场景 核心优势
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01 / 成 熟 的 分 子 诊 断 LIMS 系 统
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历经十多年不断创新迭代与自我突破的进化,以及多个实验室成功落地案例的经验积累,百奥利盟拥有解决多数高通量检验所面临问题的专业服务能力和实战经验。
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02 / 样 本 的 全 周 期 跟 踪
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百奥利盟采用如“身份认证、受限数据访问、数字签名、数据留痕、数据日志”等方式保护患者的隐私,满足新医改方案标准、3Q系统要求和美国HIPAA规定。
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03 / 精 细 化 的 实 验 及 产 品 配 置
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Bio-LIMS系统以检测产品为主线,将各产品的“实验流程与工艺、负责组别、报告模版”等配置信息自动加载,安排样本流向。
系统模块 多元组合
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百奥利盟® 系统面向分子检测/精准医疗,功能贯穿研发到临床、生产与合规的整个产品生命周期,符合CAP实验室认证要求并遵循FDA及相关法规标准,推动并提高整个产品生命周期的质量与安全。
系统支持“订单管理、样本预处理、实验流配置、多种基因检测平台、仪器集成、仓储管理、质控管理、报告数据分析工具”等,尤其内置【电子签名】、【审计追踪】等配置功能,帮助第三方实验室提高全程质量控制,保证诊断结果真实准确,有效控制检测成本,从而实现实验室信息管理的目标。
- 完整准确的实验室记录
具备永久储存、数据备份、权限控制、知识产权保护等优势特性,实验步骤可以添加多种格式内容,可自动加载已记录信息,自动生成规则信息;
- 样本可追踪溯源
整合了线上一体化管理系统和线下纸质文档管理系统,细分为照片采集、标签打印、结果文档上传、CSV上传、扫码接收等功能,赋予每个样本及中间产物唯一编码,可以随时查看样本来源、检查进度、报告情况,任何操作都能溯源;
- 自动生成检测报告结果
实现结果自动抓取、匹配、报告自动生成,推送审核等功能。减少数据分析人员的工作量,杜绝人工匹配中可能出现的失误,也保障了报告审核流程的畅通。审核后的报告,可以插入电子签名或印章,审核留痕;