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创新生物药研发生产Bio-Medicine R&D + Production
创新生物药研发生产
Bio-Medicine R&D + Production
近年来，国内外创新生物药领域始终保持稳健持续的增长，我国的创新生物药市场发展空间巨大。当前创新生物药主要分为DNA药物、mRNA药物、蛋白药三种形式：DNA药物由病毒及非病毒载体介导，转染进入细胞核；mRNA药物在细胞质内指导细胞生产；蛋白药（如抗体药的靶点）主要集中在细胞外及膜。以mRNA新冠疫苗为代表的mRNA药物，正在成为新的增长点，为创新生物药研发带来了新的机遇和挑战。
mRNA药物领域又包括“个性化疫苗、蛋白质替代疗法、感染性疾病疫苗、肿瘤免疫疗法”等。不同于传统的化药生产企业，创新生物药企业、CDMO、CRO企业的技术平台种类多，所以工艺流程各异；技术发展迅速，工艺升级快；技术平台决定生产批次，既有大批量生产，又有小规模个性化生产服务。一些企业面临全球合规要求，不仅需要符合NMPA要求，还需符合FDA要求。
当前大多数创新生物药企业处在临床研发、临床中试阶段，还未进入大规模生产阶段，其生产工艺和流程还在优化过程中。如何平滑转化到大规模生产，满足监管需求，也是重要课题。不同于传统化药生产的MES系统，创新生物药生产更需要快速、灵活、轻量级的数字化系统。所以，一个既支持创新生物药临床中试阶段，又支持转产大规模生产的柔性化生产数字化系统呼之欲出。
解决方案BIOPHARMACEUTICAL INTELLIGENT SOLUTION
解决方案
BIOPHARMACEUTICAL INTELLIGENT SOLUTION
应用场景 核心优势
01 / 充 分 应 对 个 性 化 生 产 特 性
02 / 快 速 实 施 · 上 线 · 使 用
mRNA疫苗和药物行业具有靶点更新快、技术更新快；靶点更新快代表品种多；技术更新快，代表生产工艺更新换代快。百奥利盟系统具有实施快速、上线快速、使用快速优势特点。
03 / 轻 量 型 数 字 化 系 统
系统模块 多元组合
