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项目交付 | 立闻生物《智慧实验室信息化建设管理项目》完成系统上线,构建精准医疗&智慧实验室数字化升级

发布日期:2023-01-13 11:49

【摘要】

自2021年12月,致力于药物临床前CRO服务及转化医学研究,为药物研发及肿瘤精准医学提供一站式服务的立闻生物与服务全球精准医疗和创新生物药全程数字化解决方案的百奥利盟签约达成合作,通过双方项目组团队通力合作,历时半年时间圆满完成《智慧实验室信息化管理建设项目》,Bio-LIMS系统成功上线并已应用于日常数字化管理工作中。




【项目介绍】

百奥利盟围绕立闻生物四大业务版块[立闻产品]、[中心实验室]、[转化医学]、[患者服务],设计构建信息一体化管理平台,高效集成“订单、样本库、报告、运营”等跨组织/部门的权限协作与统筹监管,实现人/材/机/法/环全面信息化管理。


确保信息准确完整性、可视化的实时查询与可追溯性,实验室无纸化的高效便捷操作。不仅大大提高工作效率、降低实验室成本,而且提升了客户体验与服务品质。




【Bio-LIMS©系统 应用场景 / 核心优势】

Bio-LIMS©系统支持订单管理、样本预处理、实验流配置、多种基因检测平台、仪器集成、仓储管理、质控管理、报告数据分析工具等,尤其内置电子签名、审计追踪等配置功能,高效帮助第三方实验室提高全程质量控制,保证诊断结果真实准确以及有效控制检测成本从而实现实验室信息管理的目标。


01/ 支持大屏端-PC端-移动端信息化拓展高效集成

Bio-LIMS©系统支持与现有相关系统以及现有设备的低耦合高效集成,无技术障碍对接客户现有的物料管理系统。PC、Pad、移动端集成,多元化灵敏便捷的信息系统管理适应不同项目需要与操作场景。实现了小程序录单功能,方便销售更及时、更便捷的登记申请单信息和样本信息。


02/ 完整准确的实验记录

实验步骤可以添加多种格式内容,可自动加载已记录信息,自动生成规则信息。不仅如此,Bio-LIMS©系统还支持扫码、点选、上传、自动排布等多种简易录入方式,方便使用者在系统内记录实验操作及结果,解决了实验记录繁琐,不好保存的问题。每个批次实验的实验结果和质控数据,也可以通过与实验仪器对接自动获取结果,实现了关联实验记录自动出报告功能,不再需要手工制作报告,避免容易出错且耗时的手工录入模式。


03/ 样本可追踪溯源

Bio-LIMS©系統整合了线上一体化管理系统和线下纸质文档管理系统,细分为照片采集、标签打印、结果文档上传、CSV上传、扫码接收等功能,赋予每个样本及中间产物唯一编码,可以随时查看样本来源、检查进度、报告情况,也可以查看到相关实验中使用的试剂和仪器情况、质控是否合格,以及操作人、操作时间等关键信息,并可通过扫码等方式查看,任何操作都能溯源。


04/ 自动生成检测报告结果

Bio-LIMS©系统可以实现结果自动抓取、匹配、报告自动生成,推送审核等功能。减少数据分析人员的工作量,杜绝人工匹配中可能出现的失误,也保障了报告审核流程的畅通。审核后的报告,可以插入电子签名或印章,审核留痕。检测报告可以与在线系统内部关联,受检用户在线自助查询等功能。同时,对于已发出的有误报告,系统可出具实验室认证要求的具备错误信息标示的修正报告。



【百奥利盟 | BioTechLeague 项目执行&服务流程】

百奥利盟的项目执行服务流程主要分为四大阶段:计划与需求定义阶段、功能定义阶段、测试及确认阶段、运行及维护阶段。根据客户需求设计构建可配置的产品,每一个阶段步骤都会进行“变更与偏差管理”,以此确保高效、精准的系统应用管理与稳定、安全、高质量的工作运转。


l Step 01/ 项目启动


l Step 02/ 项目安装部署


l Step 03/ 项目实施

标准产品讲解与需求收集--基础数据收集--系统配置--系统测试--基础数据导入--系统培训


l Step 04/ 系统试运行

试运行支持


l Step 05/ 系统上线

上线支持

上线验收


l Step 06/ 项目完成



关于立闻生物


立闻生物是致力于肿瘤个体化诊断及精准医学的第三方检验单位,采用严格的质量体系和先进的管理系统,为客户提供卓越的临床检验、分子检测、病理及伴随诊断等相关服务。


公司组建了以朱明华教授为代表的专业技术团队,拥有国家生物安全Ⅱ级标准建设的GLP-like实验室及液态活检(CTC)、小样本量测序技术(K-cell)、成像质谱流式(IMC)技术、荧光原位杂交(FISH)、免疫组织化学(IHC)、质谱流式(CyTOF)和病理检验(大体病理和分子病理)等一站式肿瘤精准医学技术服务平台。


立闻生物按国际最高标准的质控管理体系运营, 已通过美国病理学家协会(CAP)认证,取得解剖病理和分子病理专业认证,其质量管理和检测技术水平均达到了国际标准,实验室检验的质量、报告的准确性在各医疗机构间均互相认可,产生的实验数据可作为美国食品药品监管局(FDA)药品认证时的参考数据,可以用于美国和中国的新药申报。


上海立闻与美国普洛麦格公司共同创办了上海立闻-普洛麦格联合实验室,致力于热点肿瘤标志物(MSI、dMMR等)的研究和开发应用。其中,MSI检测已获得美国CAP认证,同时提供MSI1.2和全新MSI2.0版本的服务,新版本在检测性能上比MSI1.2版本有大幅提高。



关于百奥利盟


成立于2012年,是一家服务于全球精准医疗与创新生物药行业全程数字化解决方案的的高新技术企业。百奥利盟BioTechLeague以中国北京为技术研发中心,并在海外(美国、中东等地)设有分支机构。


百奥利盟一直致力于在精准医疗、分子监测、细胞和基因治疗、生物药临床前研究、药效评价、模式动物、生物药生产等领域,设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟®系统, 涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链,在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。


百奥利盟®系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求,所有系统采用多语言设计且满足FDA/NMPA各项认证要求,保证数据完整性、可靠性、可追溯性。目前,公司已为全球300多家生命科学机构提供数字化解决方案和应用实践落地。



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