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项目签约 | 赛笠生物科技与百奥利盟成功签约

发布日期:2022-12-26 14:20
【 摘要 】

近日赛笠生物科技百奥利盟信息化建设管理项目正式签约,数据一体化追溯平台管理系统项目正式启动。此次签约成功,标志着赛笠生物科技与百奥利盟达成合作,也是百奥利盟助力数字化转型引入人工智能、GxP数字化、IoT(物联网)、云技术等新技术质变飞跃与实践落地



【 项目简介 】

百奥利盟为赛笠生物科技提供信息化管理系统建设项目服务,用于研发生产的全生命周期的过程管控与追溯。百奥利盟系统遵守ALCOA+CCEA准则产品安全、可控、可追溯,实现产品的CoC(监管链)及CoI(身份链),支持新版GMP及企业现有生产情况优化工艺路线,生产计划和控制管理贯穿整个生产过程,充分满足国内外质量管理体系要求并支持CSV计算机系统验证。

此项目的核心技术与服务优势在于将“生产、实验、质控”等数据统一在同一平台,保证系统合规性、数据完整性和记录一致性,为企业破解“计算机系统验证难度大、管理精度、生产效率和质量水平” 等痛点问题。

【 应用场景 / 核心优势 】

▪ 创新生物药种类多 ▪ 流程各异 ▪ 工艺升级快 ▪ 技术平台多 ▪
-- 轻量级(投入成本低 / 性价比高)  
-- 完整性(功能全、模块化 / 全流程信息化管理)                  
-- 灵活性(配置灵活 / 支持各种生物药工艺)                                 
-- 快速性(实施快速 / 上线快速 / 使用快速)

【 关于 / 赛笠生物科技 】

获得上海病原微生物实验室备案凭证的高新技术企业,拥有超过1000平方米的研发实验室,并具备丰富行业经验的生物医药研发及临床项目管理团队。

赛笠生物科技服务于创新药物研发领域,为行业客户提供专业的、符合法规要求的原代细胞制备分离(如:人源PBMC的分离服务、优选PBMC的分离服务、CD34+ 干细胞的分选服务、nTreg 自然调节性T细胞的分选服务、猴源PBMC分离服务等)、体外药效评价(特色样本的功能验证、免疫药效评价方案、细胞激活/扩增/诱导服务、高通量药物筛选)以及临床试验项目管理服务(Leukopak的采集服务、动员Leukopak的采集服务)。

【 关于 / 百奥利盟 】

成立于2012年,是一家提供生命科学数字化解决方案的高新技术企业。百奥利盟BioTechLeague以中国北京为技术研发中心,并在海外(美国、中东等地)设有分支机构

百奥利盟一直致力于在精准医疗、分子监测、细胞和基因治疗、生物药临床前研究、药效评价、模式动物、生物药生产等领域,设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟®系统, 涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链,在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。

百奥利盟®系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求,所有系统采用多语言设计且满足FDA/NMPA各项认证要求,保证数据完整性、可靠性、可追溯性。目前,公司已为全球300多家生命科学机构提供数字化解决方案和应用实践落地。



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