生物医药信息化系统搭建

日期:2020-08-31

作者:网站管理员

8月26日-28日

2020第四届中国医学检验实验室高峰论坛

2020第三届生物信息分析应用论坛

在宁波开元名都酒店召开

北京百奥利盟软件技术有限公司

总经理倪毅、产品总监朱丽玮

受邀出席了本次会议

并发表了主题演讲


赶紧和小编一起来看看

我们产品总监的精彩演讲吧

计算机辅助系统突破传统生产的瓶颈


1、计算机不同于生物、化学或者医学,计算机是一门应用学科,自动化控制系统就是计算机和机械工程的交叉应用,自控系统实现了复杂和恶劣条件下的远程作业,比如深海勘探,高温高空检查,自然灾害抢险等作业都有很好的表现。当然还有用于医学的内窥镜系统,这些应用都离不开计算机系统的辅助支持;
 2、第二个广泛的应用是通过大量数据、图片、声音等资料的建模处理,实现对生产过程的抽象设计和对结果的预测,从而使用较少的成本得到更具体、直观的结果、在建筑行业、地质、制造加工行业都广泛的使用。在我们生物医药行业的靶点筛选和新药筛选中,也大量使用计算机辅助系统支持模式计算,从而在节省时间,降低成本的同时又大大的提高了筛选的准确性。
3、第三种是从协同共享的角度突破传统的有围墙的生产模式,那么这种应用的广泛使用主要得益于广城网,互联网建设的日益精进,比如大家都在用的钉钉,它几乎模糊掉了办公室的概念,再比如互联网电商经济,重新定义了实体商店,再比如在这次新冠疫情推动下大力发展视频会议系统,互联网医疗等形式,都频覆了传统方式,极大化的推动了行业发展,这是计算机系统辅助生产的必然结果。
4、最后-种应用方向,我留给了计算机系统辅助监管部门的应用,大家都了解,计算机最善于处理既定好的流程而且非常忠于原始的记录,因此,计算机辅助系统可以固化生产流程,便于统一规范的执行,同时支持纠错,减少人为处理的疏忽。因此,我们看到各行各业,大到政府事务的处理,小到我们本次会议的会务,都引入了计算机系统辅助支持,显然,一个设计完善的合规的计算机系统在杜绝人为错误产生的同时,也支持结果的验证。

生物医药信息化系统搭建的必要性

首先是法规,生物医药行业涉及的法规有很多,GLP、GMP、GALP、GAMP、CAP、 
CLIA、HIPPA、21 CFR Part11条款的电子签名电子记录法规,ISO等等,这些法规都是督促企业自己建立一套符合行业要求又适用于自身的内部规则,以确保生产的规范和产品的安全;因为法规众多,通过培训使生产人员遵守规则实际上是很难的,那么将法规的要求,结合企业的情况抽象出适合企业的生产流程,再将该流程落地到一套完善的计算机系统中通过系统的运转完成法规和企业制度的执行,这是行业法规落地,和计算机辅助系统搭建的必要性之一。
第二个必要性是生产部门的需要,生物医药行业是新兴的朝阳行业,特别是分子检测和生物细胞药物的生产自动化程度不高,生产周期长,人工参与部分众多,那么生产过程的完整数据记录,执行标准的统一,上下游工作交接的时效性,全程的验证追溯就尤为重要。我们发现在市场中,跟我们产生共鸣最多的也是生产部负责的老师,因此生产部实际工作需要也是计算机系统搭建的必然原因。
最后是企业经营者的需要,我们很多客户因为已经上市,或者是引入了多个投资人,非常需要即时、准确的了解企业生产的全面数据以支持经营预测和决策分析,那么生产数据的汇总,成本的投入、产出分析, 准确的项目进展等数据,如果没有计算机系统的辅助支持,几乎是很难及时、准确获得的,团此经营者也很需要系统的支持。
终上所述,我们看到在生物医药行业中从法规到生产到经营,计算机辅助系统是必备的,而且需求是渐步进阶的。

搭建企业内部信息化平台

首先是硬件建设,不管是云租用还是自建机房,都很砸钱。大多数CIO都是在性能,成本和安全性三方面不断的寻找平衡点,硬件的投入更多的是为后面的业务软件建设打基础。
软件的建设对CIO来说更需要谨慎,选软件的三个试金石:产品Demo;同业案例数;产品的研发管线;产品Demo是非产品化的供应商最难过的,在Demo过程中加入真实业务场景,所见即所得,这种方法更真实;同业案例多的供应商对行业的最佳实践理解的更深入,交付更标准,让企业走的弯路更少;供应商的研发管线可以看出供应商在行业内深耕的决心,聚焦核心产品,适时的推陈出新是企业良性发展的具体表现,长期不迭代的产品从技术到团队支持都不会有好的表现;
除了硬件、软件之外,我们发现信息化搭建中最容易被大家忽略的又是很重要的一个方向是:信息化团队的建设;它主要包括两个方面:甲方自己团队的建设和乙方合
作团队的挑选。产品是否可以顺利交付应用,需要看交付团队中有无行业交叉人才,和甲方组织中是否有合适的执行人员,这也是项目是否成功的关键。
百奥利盟成立8年多来,一直致力为生物医药行业提供专业的信息化建设,目前全球有300多家实验室在用百奥利盟的产品进行日常的生产管理,产品设计秉持从临床中来到临床中去的理念,涵盖基因检测、基因编辑、新药研发、临床前药效、 临床实验和新药生产六大方向,各方向均有标杆客户和成熟方案。
百奥利盟交付方法论是集众多项目实施经验于一体的系统建设利器,在方法论的指导下百奥利盟项目均得以顺利交付。



TYPE

NEWS