特大喜讯:CDE临床试验默示许可正式落实!

日期:2018-07-22

作者:网站管理员
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(图转自CDE官网)
今年7月,国家药品监督管理局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)》,已经就药物临床试验审评审批做出调整:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到CDE否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。加快临床试验管理改革,调整优化药物临床试验审评审批程序,是今年以来药品审评审批制度改革的重点工作之一。

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