Bio-CELL©细胞生产管理系统在2019细胞产业大会上精彩呈现

日期:2019-09-27

作者:网站管理员
2019细胞产业大会、2019 第四届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛于2019年9月26-27日在中国上海举行。细胞和精准医学是近年来方兴未艾的生物医学新领域,具有重大的临床应用价值,其旨在通过干细胞移植、分化与组织再生,促进机体创伤修复、治理疾病。细胞治疗和再生医学将改变传统对于坏死性和损伤性等疾病的治疗手段,对疾病的机理研究和临床运用带来革命性变化。细胞治疗和精准医疗领域国际竞争日趋激烈,已成为衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要指标。
 
百奥利盟作为中国领先的生命科学信息化解决方案服务商应邀参加本次会议,以自主研发的Bio-CELL©细胞生产管理系统整体解决方案吸引了大会嘉宾和众多老师的关注。百奥利盟黎雅云总监和刘城浩经理代表商务和技术参与了此次大会。
 
 
百奥利盟从2010年起研发的Bio-APP©技术平台,支持组件式架构,采用浏览器的访问模式,支持实验流程、审批流程自由配置,为了满足国际实验室用户的需要,系统支持多语言包切换,同时与其他外源系统、外围设备API接口对接。

Bio-CELL©细胞生产管理系统是在Bio-APP©技术平台上构建的,符合GMP生产要求的细胞生产管理系统。


Bio-CELL©系统支持中国食品药品监管总局(CFDA)对计算机化系统提出的计算机系统的确认与验证要求。包括设计验证(DQ),安装验证(IQ),操作验证(OQ)和性能验证(PQ)等。同时,系统支持美国21 CFR Parts11(联邦法案21章11款)和HIPPA法案,保证了对患者隐私的保护以及对患者信息完整性。


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