2017年版的《药物非临床研究质量管理规范》中通篇多次（在第二章术语及其定义、第三章组织机构和人员、第四章设施、第五章仪器设备和实验材料、第七章标准操作规程、第十章资料档案中）提到“计算机化系统”，由此可见软件系统在药物非临床研究试验中的重要性。（本规范自2017年9月1日起施行，2003年8月6日发布的《药物非临床研究质量管理规范》（原国家食品药品监督管理局令第2号）同时废止。）

Bio-PDM（Bio-Preclinical Data Management）完全符合《药物非临床研究质量管理规范》中对实验系统、标准操作规程、仪器设备和实验材料、设施、组织机构和人员以及质量保证和资料档案中的要求，能够对临床前的试验数据做准确合规的记录以及高效挖掘深度分析，是药企、CRO企业的研究利器。